15-минутный тест смартфона на COVID прибывает в США

Администрация Байдена сделала борьбу с пандемией коронавируса своим главным приоритетом, планируя активизировать как тестирование, так и распространение вакцин. Министерство обороны и Министерство здравоохранения и социальных служб выделили 230 миллионов долларов австралийской биотехнологической компании Ellume на проведение 15-минутного теста на COVID, результаты которого будут отправлены прямо на ваш телефон.

Ellume не прошел полный процесс утверждения FDA, но в декабре получил разрешение на использование в чрезвычайных ситуациях (EUA) для теста, что на 95 процентов позволяет диагностировать инфекцию SARS-CoV-2. Когда он получил EUA, Ellume производила только около 16 000 тестов в день. С притоком денежных средств Ellume планирует производить 19 миллионов тестов в месяц к концу 2021 года. Компания планирует отправлять 100 000 наборов в месяц в США в период с февраля по июль.

В тесте Ellume используется мазок из носа, как и во многих ранних тестах на COVID, но это не «щекотка мозга», как тест, который вы, возможно, прошли несколько месяцев назад. Мазок вводится в среднюю пазуху только для взятия образца. В набор, который будет продаваться без рецепта, входит одноразовый тампон, флакон с реагентами, пипетка / миксер и анализатор. Однако вам придется предоставить свой собственный смартфон.

Анализатор имеет радиомодуль Bluetooth, который связывается с приложением Ellume, доступным как для iOS, так и для Android. В приложении также есть полные анимированные инструкции по проведению теста. Тест Ellume работает путем связывания специальных флуоресцентных химикатов с нуклеокапсидом SARS-CoV-2 - внешней оболочкой вирусной частицы. При нанесении на тестер жидкость поглощается встроенной тест-полоской, где встречает антитела, распознающие оболочку SARS-CoV-2. Анализатор считывает флуоресцентное освещение с разных участков полоски, чтобы определить, есть ли в образце вирусный антиген. Если световая сигнатура поднимается до определенного уровня, это положительный тест.

Результат передается по Bluetooth на подключенный телефон всего за 15 минут. Компания заявляет, что ее метод очень точный, но он с большей вероятностью даст ложноотрицательные результаты у бессимптомных людей. Между тем, любой человек без симптомов, получивший положительный тест, должен считать это предположительно положительным, что должно быть подтверждено с помощью стандартного молекулярного тестирования.

В настоящее время планируется сделать тест Ellume доступным без рецепта. Таким образом, вам не нужно посещать врача, чтобы его получить. Однако вам обязательно повезет. Поскольку это первые внебиржевые тесты на COVID в США, спрос, вероятно, будет заоблачным.