Вопросы кардиолога Точность функции ЭКГ в Apple Watch 4

Вопросы кардиолога Точность функции ЭКГ в Apple Watch 4

Из всех особенностей Apple Watch 4, вероятно, наиболее обсуждаемой является его способность выполнять электрокардиограмму или ЭКГ. ЭКГ (также называемый ЭКГ) обычно выполняется путем помещения электродов на кожу, чтобы обнаружить электрические изменения, которые возникают из-за избиения сердца. Apple Watch 4 будет включать как способность выполнять ЭКГ, так и выявлять нерегулярные сердечные сокращения, но один кардиолог задал вопрос о том, достаточно ли приложение достаточно для проведения этих тестов.

Во-первых, нужно иметь в виду одно: ни ЭКГ, ни нерегулярное программное обеспечение для взятия сердцебиений в настоящее время не запекаются в продукте. Apple не дала дату, когда либо прибудет. Второй момент - тот, который не обсуждался, - это то, что некоторые врачи сами осторожно относятся к тому, какую информацию будут предоставлять эти приложения и насколько они будут полезны. У них есть все основания.

Каждый раз, когда вы проверяете состояние здоровья (и Apple Watch 4 пассивно контролирует его), вы должны устранить риск как ложных срабатываний, так и ложных негативов. Фальсифицированный результат - результат теста, который говорит, что у вас есть проблема, когда вы на самом деле этого не делаете. Фальшивый отрицательный результат - результат теста, в котором говорится, что у вас нет проблем, когда вы на самом деле делаете. Оба могут привести к смерти или, по крайней мере, к неоптимальному или неполному медицинскому обслуживанию для постоянного состояния.

Большая часть охвата новым медицинским мониторингом Apple Watch 4 вскочила на вопрос о том, что предлагает Apple, но не доказательства, представленные FDA, чтобы получить разрешение, чтобы предложить возможность в первую очередь, как указывает новая история HealthNewsReview. Apple собрала данные из 588 человек для своего приложения ЭКГ и 226 человек с фибрилляцией предсердий.

Вопросы кардиолога Точность функции ЭКГ в Apple Watch 4

Для приложения ЭКГ FDA получили данные, показывающие, что Apple Watch не может классифицировать примерно 1 из 10 ритмов. Из остальных, 98,3% случаев, люди с фибрилляцией предсердий были правильно обнаружены как имеющие это, в то время как 99,6% людей были правильно идентифицированы как не имеющие AFib, если у них их не было.

Монитор с нерегулярным сердцебиением был не таким точным. В этом режиме наблюдалось 226 пациентов с использованием амбулаторного кардиологического монитора в течение шести дней. За это время у 41,6% пациентов был эпизод. Из 41,6% пациентов, у которых был эпизод, Apple Watch 4 поймал событие в 78,9% случаев. Но есть два важных оговорки к обоим из этих показателей: данные не были просмотрены экспертами, и в этих случаях клиницисты уже знали, какие люди имеют проблемы с AFib, а какие нет. Процент или два неправильных оценочных шкалы, чтобы охватить миллионы людей, если учесть размер мирового рынка Apple.

«Большая проблема с этим заключением заключается в том, что у этой популяции преобладает AFib, что, вероятно, в 100 раз больше целевого рынка Apple», - сказал Кардиолог из Университета Мичигана Венкатеш Мурти, доктор медицинских наук. "Это не хорошо. Однако главная оговорка здесь в том, что нам по-прежнему не хватает большей части информации, необходимой для того, чтобы быть уверенным, как этот эксперимент был выполнен, поэтому мы действительно просто догадываемся ».

Есть также вопросы об общем процессе, используемом для проверки программного обеспечения для здоровья в первую очередь. Apple является частью программы ускорения сертификации программного обеспечения для здоровья, но правила FDA для утверждения устройств в этом контексте выглядят довольно слабыми. FDA до сих пор заявляет, что «демонстрация [безопасности и эффективности] не обязательно требует клинического исследования / исследования». Это удивительное заявление от организации в связи с громкими вспышками, такими как Theranos, в которых компания оцененный в сотни миллиардов долларов, по существу лгал о своих продуктах и ​​их способности трансформировать рынок для анализов крови в течение нескольких лет, пока весь его бизнес не был основан на лжи, и компания взорвалась.

Это открытый вопрос, полезен ли этот мониторинг большинству людей или нет. Это не тривиальный вопрос, когда цена на здравоохранение резко возрастает. Это не так, может ли Apple Watch 4 обнаружить потенциально опасную для жизни проблему, но будет ли она отправлять людей дорогостоящим специалистам (или даже более дорогим PCP) без необходимости. Проблема с отталкиванием назад к описанию мониторинга состоит в том, что уже существуют реальные примеры таких функций, как потенциально спасающие жизни. Дискуссии о предполагаемой потребности в помощи, будь то люди должны направляться к врачу в любой конкретной ситуации, и о долгосрочной инфляции цен на медицинскую помощь в американской медицинской системе (все чрезвычайно сложные темы для начала), еще труднее когда, с одной стороны, у вас есть куча сухих фактов и цифр, а с другой стороны у вас есть убедительные личные эссе с заголовками, такими как «Как Apple Watch спас мою жизнь». Так было в любой эпохе. Но это не делает пункты несущественными.

Купите Apple Watch 4, если вам нравится, и используйте возможности мониторинга ЭКГ и AFib, если это дает вам некоторое спокойствие, но никогда не ошибайтесь, думая, что это кардиолог, и следите за тем, насколько точно программное обеспечение оказывается однажды это на рынке, и лучшие тесты могут быть сделаны. Это не так хорошо, как тестирование устройства в слепых исследованиях, но он ответит на некоторые вопросы о том, насколько точна эта функция.

Читать далее

Minecraft с функцией трассировки лучей теперь доступен для всех игроков с Windows 10
Minecraft с функцией трассировки лучей теперь доступен для всех игроков с Windows 10

Обычно вы не думаете о Minecraft как о реалистичной игре, но разработчики усердно работали над добавлением трассировки лучей RTX в игру в течение последних восьми месяцев. Сегодня он наконец-то вышел из бета-версии, и он действительно работает с блочным внешним видом Minecraft.

Google отмечает 10-летие Chrome OS с новыми функциями
Google отмечает 10-летие Chrome OS с новыми функциями

Google запустила Chrome OS десять лет назад с устройством, которое вы даже не могли купить, под названием CR48. Теперь вы можете получить ноутбуки с Chrome OS от многих производителей за бесценок, и они продаются лучше, чем компьютеры Apple. Google отмечает десятилетие Chrome OS выпуском версии 89, которая включает в себя телефонный концентратор, диспетчер буфера обмена, улучшенные виртуальные рабочие столы и многое другое.

Microsoft принесет свою отличную функцию Xbox Auto HDR на компьютер PC
Microsoft принесет свою отличную функцию Xbox Auto HDR на компьютер PC

Microsoft принесет свою функцию AutoHDR из Xbox на ПК, что позволит более 1000 игр, которые в настоящее время не имеют реализации HDR для получения одного.

Facebook объявляет о новой функции Oculus VR: реклама в игре
Facebook объявляет о новой функции Oculus VR: реклама в игре

Facebook скоро построит рекламу в ваши игры VR. Компания утверждает, что реклама получит пользу разработчикам, но, похоже, есть что-то еще в виду.