Вопросы кардиолога Точность функции ЭКГ в Apple Watch 4
Из всех особенностей Apple Watch 4, вероятно, наиболее обсуждаемой является его способность выполнять электрокардиограмму или ЭКГ. ЭКГ (также называемый ЭКГ) обычно выполняется путем помещения электродов на кожу, чтобы обнаружить электрические изменения, которые возникают из-за избиения сердца. Apple Watch 4 будет включать как способность выполнять ЭКГ, так и выявлять нерегулярные сердечные сокращения, но один кардиолог задал вопрос о том, достаточно ли приложение достаточно для проведения этих тестов.
Во-первых, нужно иметь в виду одно: ни ЭКГ, ни нерегулярное программное обеспечение для взятия сердцебиений в настоящее время не запекаются в продукте. Apple не дала дату, когда либо прибудет. Второй момент - тот, который не обсуждался, - это то, что некоторые врачи сами осторожно относятся к тому, какую информацию будут предоставлять эти приложения и насколько они будут полезны. У них есть все основания.
Каждый раз, когда вы проверяете состояние здоровья (и Apple Watch 4 пассивно контролирует его), вы должны устранить риск как ложных срабатываний, так и ложных негативов. Фальсифицированный результат - результат теста, который говорит, что у вас есть проблема, когда вы на самом деле этого не делаете. Фальшивый отрицательный результат - результат теста, в котором говорится, что у вас нет проблем, когда вы на самом деле делаете. Оба могут привести к смерти или, по крайней мере, к неоптимальному или неполному медицинскому обслуживанию для постоянного состояния.
Большая часть охвата новым медицинским мониторингом Apple Watch 4 вскочила на вопрос о том, что предлагает Apple, но не доказательства, представленные FDA, чтобы получить разрешение, чтобы предложить возможность в первую очередь, как указывает новая история HealthNewsReview. Apple собрала данные из 588 человек для своего приложения ЭКГ и 226 человек с фибрилляцией предсердий.
Для приложения ЭКГ FDA получили данные, показывающие, что Apple Watch не может классифицировать примерно 1 из 10 ритмов. Из остальных, 98,3% случаев, люди с фибрилляцией предсердий были правильно обнаружены как имеющие это, в то время как 99,6% людей были правильно идентифицированы как не имеющие AFib, если у них их не было.
Монитор с нерегулярным сердцебиением был не таким точным. В этом режиме наблюдалось 226 пациентов с использованием амбулаторного кардиологического монитора в течение шести дней. За это время у 41,6% пациентов был эпизод. Из 41,6% пациентов, у которых был эпизод, Apple Watch 4 поймал событие в 78,9% случаев. Но есть два важных оговорки к обоим из этих показателей: данные не были просмотрены экспертами, и в этих случаях клиницисты уже знали, какие люди имеют проблемы с AFib, а какие нет. Процент или два неправильных оценочных шкалы, чтобы охватить миллионы людей, если учесть размер мирового рынка Apple.
«Большая проблема с этим заключением заключается в том, что у этой популяции преобладает AFib, что, вероятно, в 100 раз больше целевого рынка Apple», - сказал Кардиолог из Университета Мичигана Венкатеш Мурти, доктор медицинских наук. "Это не хорошо. Однако главная оговорка здесь в том, что нам по-прежнему не хватает большей части информации, необходимой для того, чтобы быть уверенным, как этот эксперимент был выполнен, поэтому мы действительно просто догадываемся ».
Есть также вопросы об общем процессе, используемом для проверки программного обеспечения для здоровья в первую очередь. Apple является частью программы ускорения сертификации программного обеспечения для здоровья, но правила FDA для утверждения устройств в этом контексте выглядят довольно слабыми. FDA до сих пор заявляет, что «демонстрация [безопасности и эффективности] не обязательно требует клинического исследования / исследования». Это удивительное заявление от организации в связи с громкими вспышками, такими как Theranos, в которых компания оцененный в сотни миллиардов долларов, по существу лгал о своих продуктах и их способности трансформировать рынок для анализов крови в течение нескольких лет, пока весь его бизнес не был основан на лжи, и компания взорвалась.
Это открытый вопрос, полезен ли этот мониторинг большинству людей или нет. Это не тривиальный вопрос, когда цена на здравоохранение резко возрастает. Это не так, может ли Apple Watch 4 обнаружить потенциально опасную для жизни проблему, но будет ли она отправлять людей дорогостоящим специалистам (или даже более дорогим PCP) без необходимости. Проблема с отталкиванием назад к описанию мониторинга состоит в том, что уже существуют реальные примеры таких функций, как потенциально спасающие жизни. Дискуссии о предполагаемой потребности в помощи, будь то люди должны направляться к врачу в любой конкретной ситуации, и о долгосрочной инфляции цен на медицинскую помощь в американской медицинской системе (все чрезвычайно сложные темы для начала), еще труднее когда, с одной стороны, у вас есть куча сухих фактов и цифр, а с другой стороны у вас есть убедительные личные эссе с заголовками, такими как «Как Apple Watch спас мою жизнь». Так было в любой эпохе. Но это не делает пункты несущественными.
Купите Apple Watch 4, если вам нравится, и используйте возможности мониторинга ЭКГ и AFib, если это дает вам некоторое спокойствие, но никогда не ошибайтесь, думая, что это кардиолог, и следите за тем, насколько точно программное обеспечение оказывается однажды это на рынке, и лучшие тесты могут быть сделаны. Это не так хорошо, как тестирование устройства в слепых исследованиях, но он ответит на некоторые вопросы о том, насколько точна эта функция.
Читать далее
В Massive Shift Apple анонсирует новые Mac с чипом M1 на базе ARM
Apple добилась огромного успеха, когда в последний раз перешла на архитектуру Intel, но на этот раз? Жюри все еще отсутствует, но одно можно сказать наверняка: Apple собирается заработать намного больше денег.
Новый SoC M1 от Apple выглядит великолепно, не быстрее, чем 98% ноутбуков
Новый кремний M1 от Apple действительно выглядит потрясающе, но он не быстрее 98 процентов компьютеров, проданных в прошлом году, несмотря на заявления компании.
Что значит для рынка ПК, если Apple сделает самый быстрый процессор?
M1 SoC от Apple может иметь огромное влияние на рынок ПК. По прошествии 25 лет x86 может больше не быть самой производительной архитектурой ЦП, которую вы практически можете купить.
Результаты тестов показывают, что Apple M1 превосходит все MacBook Pro с процессором Intel
Новая SoC M1 от Apple может превзойти каждую продаваемую ею систему Intel, по крайней мере, в одном из первых результатов тестов. Мы исследуем цифры и вероятную конкурентную ситуацию.